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盐酸曲马多栓,
【盐酸曲马多栓适应症】中度疼痛。 健康
健康饮食
【药品名称】
通用名:盐酸曲马多栓
英文名:Tramadol Hydrochloride
汉语拼音:Yansuanqumaduo Shuan
剂型:栓剂
【成分】盐酸曲马多。
化学名称::(±)-反-1-(间-甲氧基苯基)-2·[(二甲氨基)-甲基]·环己醇盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C16H25N02·HCl
分子量:299.84
【性状】本品为白色或类白色圆锥形栓剂。
【药理毒理】本品的作用机制主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体。无致平滑肌痉挛或明显呼吸抑制作用。可延长巴比妥类药物麻醉持续时间。与安定类药同用可增强镇痛作用。镇痛作用可维持4—5小时,具有一定程度耐药性和依赖性潜力。
【药代动力学】本直肠给药后,通过直肠粘膜吸收直接进入血液循环,达各组织器官。作用迅速,药效能持续数小时。经12名男性健康者药代动力学研究后,结果表明:本品的药时曲线显示该药体内过程符合二室模型,其主要药代动力学参数如下:Tmax为2.67±1.07h;Cmax为391.8±71.4ng/ml,T1/2为8.94±2.71h,Vd/F为4.41±1.301/kg,Cls为22.80±9.201/h,AUCo-48为4710.4±1581.1ng/ml·h。本品在肝脏代谢,原药及代谢产物几乎完全从肾脏排出体外。
【适应症】中度疼痛。
【用法用量】直肠给药。成人一次0.1g(一粒),一日二次,或遵医嘱,日剂量不超过0.4g(4粒)。
【不良反应】用药后可能出现口干、眩晕、便意、嗜睡、恶心、呕吐、出汗等症状,昏迷可偶尔发生。少数病例中也可发现对心血管系统有影响(如:心悸、心动过速、体位性低血压和循环性虚脱),尤其在病人直立、疲劳情况下较易出现。此外,头痛、便秘、胃肠功能紊乱、皮肤瘙痒、皮疹较少见。运动无力、食欲减退、排尿紊乱极少发生。精神副作用极少见,也因人而异,包括情绪的改变(多数是情绪高昂,但有时也表现为心境恶劣)、活动的改变(多数是活动减少,有时是增加)、认知和感觉能力的改变(判断和理解障碍)。个别病例报道过惊厥,但这种情况一般出现于注射高剂量的盐酸曲马多或与神经阻滞剂合用时。过敏性休克,亦不能完全排除。 在医生推荐剂量下,通常不会发生呼吸抑制和昏迷。
【禁忌】
1.本品禁用于对盐酸曲马多高度敏感者以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者。
2.本品慎用于阿片类依赖者、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、出现颅压增高而无人工呼吸设备的情况及一岁以下婴幼儿。
3.孕期,必须限制盐酸曲马多的用量(只能单次给药)。怀孕期间长期应用,因其可导致对药物的习惯性,新生儿出生后会出现戒断症状。如果在出生前或出生时立即服用盐酸曲马多,不会影响子宫的收缩功能,可能会导致新生儿呼吸频率的变化,但不具有临床相关性。如在哺乳期使用,乳汁中盐酸曲马多的量为母体血液含量的0.1%,单次给药不需终止哺乳。
【注意事项】
1.长期使用本品,应注意耐药性或药物依赖性的形成,疗程不应超过治疗所需,并不适合用作替代治疗药物。
2.即使按照指导的用法使用,本品也会有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力。
3.如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用,可能会出现呼吸抑制。
4.肝肾功能受损的病人,因其半衰期延长,用药间隔要适当延长。
5.心脏疾患酌情慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】0.1g
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】塑料壳包装,10粒/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】
【生产企业】 健康 ,盐酸曲马多栓