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高效液相色谱仪验证方案

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        年    月    日               工程部                         年    月    日               验证委员会                       年    月    日                            
附件3 高效液相色谱仪校正记录 设备名称   设备编号   型    号   温度: 湿度: 甲醇密度: 泵流量设定值误差 Fs       t       W2                   W1                   Fm                   Fm均值       Ss       标准规定       判定       检测者                 复核人                  年    月      日 确   认           使用部门                 年    月    日           工程部                   年    月    日           验证委员会                     年    月    日                                      附件4                 高效液相色谱仪运行确认记录 设备名称   设备编号   型    号   测试项目        标准规定 实测结果 结论        实测结果   结论         判定 基线漂移 ≤5×10-3(AU/h)     基线噪声 ≤5×10-4(AU)     流量稳定性       检测者                      复核者                    年    月    日 复核者                   年   月   日    确认 使用部门                   年    月     日 工程部                    年    月     日 验证委员会                   年    月    日                 附件5 高效液相色谱仪性能确认记录 设备名称   设备编号   型    号   测试项目 标准规定 测定结果 判定 最小检测浓度 <4×108g/ml     定性定量重复性 RSD≤1.5%                 检测者                  复核者                       年   月    日 复核者               年   月   日       确认                       使用部门                       年    月    日               工程部                        年    月    日               验证委员会                   年   月    日                   附件6   高效液相色谱仪再验证项目及周期 设备编号:         设备名称:             型号:               序号 项目 标准 验证方法 周期 1 线路连接   检查线路、接地   2 附件检查   检查操作记录、操作手册等   3 清洁   清洁仪器外部         4 泵流量设定值和稳定性 基线漂移和基线噪声 最小检测浓度 定性定量重复性   详见验证方法     起草:     工程部长:     验证委员会:                 日文章
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